基本情況
倫理委員會(huì)簡介
一、倫理委員會(huì)簡介
唐山市人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)隸屬于唐山市人民醫(yī)院，下設(shè)倫理辦公室，進(jìn)行日常行政事務(wù)管理。
倫理委員會(huì)委員由從事醫(yī)藥專業(yè)人員、非醫(yī)藥專業(yè)人員、法律專家、以及外單位人員、并具有不同性別的13名委員、1名秘書及1名獨(dú)立顧問組成。
倫理委員會(huì)審查以獨(dú)立、客觀、公正和透明為原則，遵守國家法律、法規(guī)和醫(yī)院的相關(guān)制度，以人體醫(yī)學(xué)研究倫理為準(zhǔn)則，對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的科學(xué)性、倫理道德進(jìn)行審查，旨在為受試者提供尊嚴(yán)、權(quán)利、安全和福利的保證，保護(hù)受試者的權(quán)益和安全，促進(jìn)社會(huì)公正。
二、業(yè)務(wù)范圍
倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)由醫(yī)院醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員任主要研究者的涉及人體的新藥Ⅱ期、Ⅲ期、上市后Ⅳ期以及新醫(yī)療器械、試劑、耗材等臨床試驗(yàn)方案的審查和監(jiān)督。
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